孔径为15μm药液过滤器的过滤性能评价

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GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》对标称孔径15μm药液过滤器的过滤性能给出了评价方法,即用直径为(20±1)μm的胶乳粒子悬浮液作为试验液进行滤除率试验,同时在ISO8536-4:2004给出的显微镜法的基础上增加了微粒计数器法。由于微粒计数器法,可设置明确的粒径计数范围,则在试验液的选择上可以有更大的自由度。考虑到用20μm的标准物质评价15μm药液过滤器的局限性,本文选择了均值粒径分别为16、18、20、21μm的乳胶微粒标准物质制备试验液进行对比试验,检测结果表明选用1
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