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目的制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂，替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏；采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量，并考察制剂稳定性及刺激性。结果制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜；替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30．69～245．52μg／mL（r=0．9994，n=6）和2．55—20．40μg／mL（r=0．9996，n=6）；平均回收率分别为99．96％（RSD=1．19％，n=9）和99．47％（RSD=1．27％，n=9）