国产甘精胰岛素注射液在比格犬体内的生物等效性评价

来源 :安徽医科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ayun2009
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的探究国内生产的甘精胰岛素注射剂与国外同类型制剂在比格犬体内是否具有生物等效性。方法采用比格犬双剂量(4 U/只和8 U/只)自身双交叉皮下给药方案,在不同时间点经前腿静脉测定血糖水平,同时收集血样于抗凝管中,放射免疫分析法测定外源性胰岛素浓度;药代动力学参数的计算采用DAS 2.2,SPSS 17.0进行统计学检验,并分析其生物等效性。结果比格犬(12只)交叉皮下注射T制剂与R制剂(4 U/只)后,计算得到的外源性胰岛素浓度的主要药代动力学参数分别为:t1/2(平均)为(4.52±3.62)、(3.42±2.97)h,AUC0-t(平均)为(655±276)、(610±197)μU/(ml·h),Cmax(平均)为(102.0±41.8)、(94.3±42.3)μU/ml,Tmax(平均)为(2.670±0.651)、(3.000±0.853)h;血糖值Tmin(平均)分别为(3.83±1.19)、(3.75±1.42)h;血糖Cmin(平均)为(1.620±0.335)mmol/L和(1.530±0.377)mmol/L。比格犬(12只)交叉注射T制剂与R制剂(8 U/只)后,计算得到的外源性胰岛素浓度主要药代动力学参数分别是:Cmax(平均)为(135.0±57.7)、(133.0±54.3)μU/ml,AUC0-t(平均)为(920±274)、(941±250)μU/(ml·h),t1/2(平均)为(3.36±1.89)、(3.16±1.62)h,Tmax(平均)为(3.83±1.27)、(3.750±0.866)h;两个制剂的血糖值Tmin(平均)为(6.33±1.37)、(5.92±1.68)h,Cmin(平均)为(1.590±0.355)、(1.570±0.281)mmol/L。结论国产的重组甘精胰岛素注射制剂与国外上市制剂(来得时)具有相同的生物等效性。
其他文献
为了有效地控制激光熔覆层质量,采用反向传播(BP)算法建立了激光熔覆层质量(熔覆层宽度、熔覆层深度和稀释率)随激光功率、光斑直径和扫描速度变化的进化神经网络预测模型。针对BP
地方政府产业基金是以市场为导向来实现政府宏观调控目标的一种手段,是财政管理方式中新制度形式的供给。党的十九大报告中已经明确提出了我国经济增速的转型换挡,由高速增长
研究3种环保型石油系橡胶增塑剂在轿车子午线轮胎胎面胶中的应用。结果表明,与芳烃油相比,在胎面胶中加入环保增塑剂,胶料的门尼焦烧时间延长,硫化特性和物理性能变化不大,压
目的对比分析MRI集合(MAGiC)序列与常规序列头部图像质量。方法对96人进行头部常规序列及MAGiC序列MR扫描,比较常规序列T1FSE、T2FSE、T1Flair、T2Flair图像与MAGiC序列重建M
本文试图从其病理变化,发病过程及发病机制上对这些差异进行阐明,并对ACEI预防和逆转心肌纤维化的作用机制作进一步的探讨。
文中给出了一种可用于浴室剃须刀的非接触供电电路。它由发射电路和非接触受电电路构成。供电装置采用12V直流电压供电,通过自激振荡电路产生125kHz的谐振电压;非接触受电电路
通过201O年对五个氮肥量级的施用试验,得出其中垦鉴稻6号的N5的量级的发病最轻,N4的量级的发病最重;空育131的N1量级的发病最重,N5量级的发病最轻。
设计了一种卧式单面多轴钻孔组合机床动力滑台的液压系统,根据此液压系统的主要参数和性能从负载分析、方案设计、参数计算、元件选择、性能验算等几个方面对液压系统进行了
近年来,国外啤酒巨头在中国掀起了并购与扩张潮,现已看出国际上一些大公司在中国正有计划、有目标地围剿中国名牌,因此,雪津啤酒实施名牌战略已成当务之急。名牌战略不仅要成