利培酮片人体生物等效性研究

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目的:考察2种利培酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的药代动力学参数,进行生物等效性评价。方法:采用开放、随机、两周期、交叉试验设计,空腹和餐后各48例受试者交叉服用受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS检测血浆中的利培酮和帕利哌酮的浓度。结果:在空腹状态下,受试制剂和参比制剂利培酮的Cmax为(7.06±3.42)和(6.77±2.81)ng·m L^-1,AUC0-t为(44.5±46.9)和(41.5±42.1)ng·h·m L^-1
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