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目的:探讨肝苏丸治疗慢性乙型肝炎的治疗效果及其对免疫系统的的影响。方法:对照组口服阿德福韦酯胶囊及替比夫定,两者联合治疗6个月。观察组加用肝苏丸治疗,连续治疗6个月。观察两组患者治疗后临床疗效、肝功能指标及相关免疫指标。结果:两组患者治疗后的肝功能指标及T淋巴细胞亚群均较治疗前明显改善(P<0.05)。并且治疗后观察组肝功能指标及T淋巴细胞亚群改善程度较对照组更为明显(P<0.05);观察组患者HBV-DNA的转阴率高于对照组(P<0.05)。对照组的总有效率为65.9%低于观察组的治疗总有效率为91.5%(P<0.05)。结论:肝苏丸治疗慢性乙型肝炎具有良好的临床疗效,其治疗机制可能与调节免疫功能相关。