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临床试验数据管理是确保受试者权益得到保障、提高临床试验质量的重要环节和制度但目前我国的临床试验数据管理不规范较为普遍,其原因包括相关利益主体的利益驱动、法律法规不完善以及执行层人员供给不足本文结合国外的相关经验,建议完善法律法规、活用“互联网+临床试验”、重视技术型人才培养以及创新监管手段.
临床试验数据管理研究
【摘 要】
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临床试验数据管理是确保受试者权益得到保障、提高临床试验质量的重要环节和制度但目前我国的临床试验数据管理不规范较为普遍,其原因包括相关利益主体的利益驱动、法律法规
【机 构】
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广东医科大学人文与管理学院
【出 处】
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中国卫生事业管理
【发表日期】
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2020年8期
【基金项目】
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广东省哲学社会科学“十二五”规划2014年度学科共建项目“人体试验当事人利益冲突的解决机制研究”(GD14XGL10),广东省2017年重点平台及科研项目特色创新类项目(人文社科)“人体试验风险管理的制度规制”(2017WTSCX046)
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