目的:观察芩楼清利汤治疗亚急性湿疹湿热证的临床疗效、安全性研究及可能的作用机制探讨。方法:采取随机对照的研究方法,将纳入的亚急性湿热证患者随机分为治疗组和对照组,治疗组口服芩楼清利汤,对照组口服盐酸西替利嗪片,两组患者均外用复方苦参止痒软膏。观察治疗前后两组皮损形态、皮损面积、瘙痒程度及对血常规及血肌酐、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶的影响。同时抽取两组患者治疗前及治疗后血清,检测IL-4水平和健康组比较。结果:治疗组愈显率及总效率有显著高于对照组(P<0.05)。两组治疗后瘙痒程度评分均较治疗前明显降低(P<0.05)。两组治疗后皮损面积评分均较治疗前明显降低(P<0.05),治疗组降低明显大于对照组(P<0.05)。两组治疗前IL-4水平均比健康组较治疗前明显升高(P<0.05)。经治疗两组IL-4水平均明显降低(P<0.05)。结论:芩楼清利汤治疗亚急性湿疹湿热证有较好疗效,且安全性满意,可能的作用机制之一是通过下调血清IL-4水平来发挥作用。