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【摘要】 目的：对新三联疗法和传统三联疗法在十二指肠溃疡治疗中的疗效及安全性进行研究，证实新三联疗法的临床优势。方法：以本院2010年9月-2012年9月治疗的128例十二指肠溃疡患者为研究对象，将其随机分为对照组和观察组各64例。对照组采用埃索美拉唑镁肠溶片、克拉霉素联合阿莫西林的传统三联疗法进行治疗；观察组采用埃索美拉唑镁肠溶片、莫西沙星联合阿莫西林的新三联疗法进行治疗。连续治疗两周后，比较两组Hp根除率、有效率、不良反应发生率。结果：观察组Hp根除率为92.2%，有效率为93.8%，均高于对照组的85.9%Hp根除率和84.4%的有效率，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：在十二指肠溃疡的治疗中，新三联疗法临床疗效及安全性均较传统的三联疗法有明显优势，适于临床推广使用。
【关键词】 十二指肠溃疡； 新三联疗法； 安全性； 疗效
十二指肠溃疡是临床常见的消化道溃疡，具有反复发作等特点，给患者的生活质量带来巨大的影响。随着人们生活节奏的加快，饮食不规律的增加，十二指肠溃疡的发生率显著增高，且有逐年上升的趋势[1]。临床上常用三联疗法进行治疗，虽具有显著的疗效，但随着药物耐受性的增高，治疗的有效率呈下降趋势。近年来，临床上开始使用埃索美拉唑镁肠溶片、莫西沙星联合阿莫西林的新三联疗法进行治疗，不仅取得了显著的疗效，而且安全性也有明显改善[2]。本院对新三联疗法在十二指肠溃疡治疗中的优势进行研究，现将研究过程及结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本院2010年9月-2012年9月的128例十二指肠溃疡患者为研究对象，将其随机分为两组，对照组64例，男42例，女22例；年龄25～62岁，平均（38.6±12.9）岁；病程2个月～3年，平均（12.5±8.6）个月；观察组64例，男44例，女20例；年龄24～60岁，平均（39.2±13.3）岁；病程1个月～2.8年，平均（12.6±8.3）个月。所有患者Hp 均呈阳性，均确诊为十二指肠溃疡，且患者病情较轻，适合口服药物治疗。两组性别、年龄、病程、病情等基本临床资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 采用使用传统的三联疗法进行治疗，具体用药及给药剂量如下：（1）药物：①克拉霉素：广东怡康制药有限公司生产，国药准字为H19990092，规格为0.25 g/片的克拉霉素分散片；②阿莫西林：广州白云山制药白云山制药总厂生产，国药准字为H44021518，规格为0.25 g/粒的阿莫西林胶囊；③埃索美拉唑镁：阿斯利康制药有限公司生产，国药准字为J20080032，规格为20 mg/片的埃索美拉唑镁肠溶片；（2）给药剂量及方式：①克拉霉素：2片/次，2次/d；②阿莫西林：4粒/次，2次/d；③埃索美拉唑镁：1片/次，2次/d。以上药物均采取口服给药，连用7 d为一疗程[3]。
1.2.2 观察组 使用新三联疗法进行治疗，具体用药及给药剂量如下：（1）阿莫西林及埃索美拉唑镁的用药及给药方式均与对照组相同，参照进行；（2）莫西沙星：Bayer HealthCare AG生产，国药准字为J20050049，规格为0.4 g/片的盐酸莫西沙星片；按照1片/次，1次/d的剂量口服给药[4]，连用7 d为一疗程。
1.3 观察内容及评价标准 为了便于研究数据的统计及比较，研究制定了相关数据的评价标准：（1）疗效：Hp根除：采用RUT及14C呼气试验进行检测，当28 d 14C-UBT<
100 dpm/mmol CO2 时判定Hp已根除。根除率=根除病例数/研究病例数×100%[5]；（2）有效率：将溃疡愈合分为显效、有效和无效三个等级：①显效：溃疡完全愈合，周围炎症消失或明显减小；②有效：溃疡愈合≥50%；③无效：溃疡愈合面积<50%。有效率=（显效例数+有效例数）/研究病例数×100%[6]；（3）安全性：以治疗过程中不良反应的发生率及程度作为治疗安全性的评价数据，具体标准：①无不良反应：未出现任何不适；②轻微不良反应：出现不适，但不影响继续治疗；③中度不良反应：不适影响治疗，停药后消失；④重度不良反应：停药后不适未消失，需进行对症处理。不良反应发生率=（总病例-无不良反应病例）/总病例×100%[7]。
1.4 统计学处理 采用SPSS 15.2软件进行统计学分析。计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用 字2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗2个疗程后，观察组Hp根除率为92.2%，有效率为93.8%，均高于对照组的85.9%Hp根除率和84.4%的有效率，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 安全性比较 观察组发生轻微不良反应8例，中度不良反应3例，未出现重度不良反应，不良发应发生率为17.2%；对照组发生轻微不良反应12例，中度不良反应5例，重度不良反应2例，不良发应发生率为29.7%。观察组不良发应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
十二指肠溃疡是临床常见的消化道疾病，且具有缠绵难愈、反复发作的慢性病特点，给患者生活及工作带来巨大影响。重度患者需要进行手术治疗，而轻度患者以口服药治疗为主[8]。联合使用埃索美拉唑镁肠溶片、克拉霉素及阿莫西林进行治疗，具有较好的临床疗效。但近年来随着抗生素的广泛使用，患者的耐药性显著升高，影响了治疗的效果和用药的剂量。用药剂量的增加导致不良反应发生的程度及数量增加，影响治疗的安全性[9]。本院采用埃索美拉唑镁肠溶片、莫西沙星联合阿莫西林的新三联疗法对十二指肠溃疡进行治疗，取得了较好的疗效。 本院研究数据显示，在十二指肠溃疡的治疗中新三联疗法较传统三联疗法具有Hp根除率高，溃疡愈合效果好，且不良反应发生的程度及数量低等优势。在临床应用中具有重要的价值。研究证实，患者对药物的耐受性也成为导致Hp根除失败的根本原因。新三联疗法使用的莫西沙星其耐药性较克拉霉素有明显优势，且其活性不受联用药物阿莫西林和埃索美拉唑镁肠溶片耐药性的影响，因此具有较好的临床疗效[10]。本研究证实新三联疗法的疗效优于传统三联疗法，差异有统计学意义（P<0.05），与相关研究新三联疗法的疗效并不优于传统三联疗法存在差异。造成差异的因素可能为：（1）治疗中为增加克拉霉素的用药量，仅按常规用药量治疗，可能导致传统疗法的疗效较低；（2）本院研究用药周期为2个疗程，较其他研究长，可能导致疗效差异更为明显；同时也是导致不良反应发生率较高的重要原因，但不影响研究的结论。
综上所述，在十二指肠溃疡的治疗中新三联疗法在临床疗效及安全性方面均较传统的三联疗法有明显优势，适于临床推广使用。
参考文献
[1]平天洲.三联疗法治疗十二指肠溃疡临床分析[J].西南军医，2012，14（2）：258-259.
[2]陈淑珠，蔡秀琳，陈苏.两种方案治疗十二指肠球部溃疡的成本-效果分析[J].海峡药学，2009，21（11）：224.
[3]张伟志.雷贝拉唑治疗小儿幽门螺杆菌十二指肠溃疡[J].当代医学，2012，18（2）：358-360.
[4] Pylephlebitis after a duodenal ulcer in a patient with metastasised colon carcinoma treated with chemotherapy and bevacizumab[J].A case report，2009，18（6）：366-368.
[5]赵宏然，赵海，岳秀婕.泮托拉唑和奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的对比研究[J].中国医药导报，2010，16（6）：158-160.
[6]何明顺，漆红，李志.四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠球部溃疡疗效观察[J].中国全科医学，2011，19（4）：266-268.
[7]李梅，毛增宇，袁秋贞.两种用药方案治疗十二指肠溃疡疗效对比[J].陕西医学杂志，2010，22（12）：188-189.
[8]周小鹏.奥美拉唑治疗消化性溃疡63例临床分析[J].北方药学，2011，18（7）：428-429.
[9]王媛，魏文俊.4种方案治疗幽门螺杆菌感染和消化性溃疡的成本-效果分析[J].现代医药卫生，2010，18（2）：218-220.
[10]张雪芹.奥美拉唑、阿莫西林、克拉霉素三联疗法治疗十二指肠溃疡的临床疗效[J].中国医学创新，2013，21（3）：236-238.
（收稿日期：2013-06-08） （本文编辑：陈丹云）
【关键词】 十二指肠溃疡； 新三联疗法； 安全性； 疗效
十二指肠溃疡是临床常见的消化道溃疡，具有反复发作等特点，给患者的生活质量带来巨大的影响。随着人们生活节奏的加快，饮食不规律的增加，十二指肠溃疡的发生率显著增高，且有逐年上升的趋势[1]。临床上常用三联疗法进行治疗，虽具有显著的疗效，但随着药物耐受性的增高，治疗的有效率呈下降趋势。近年来，临床上开始使用埃索美拉唑镁肠溶片、莫西沙星联合阿莫西林的新三联疗法进行治疗，不仅取得了显著的疗效，而且安全性也有明显改善[2]。本院对新三联疗法在十二指肠溃疡治疗中的优势进行研究，现将研究过程及结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本院2010年9月-2012年9月的128例十二指肠溃疡患者为研究对象，将其随机分为两组，对照组64例，男42例，女22例；年龄25～62岁，平均（38.6±12.9）岁；病程2个月～3年，平均（12.5±8.6）个月；观察组64例，男44例，女20例；年龄24～60岁，平均（39.2±13.3）岁；病程1个月～2.8年，平均（12.6±8.3）个月。所有患者Hp 均呈阳性，均确诊为十二指肠溃疡，且患者病情较轻，适合口服药物治疗。两组性别、年龄、病程、病情等基本临床资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 采用使用传统的三联疗法进行治疗，具体用药及给药剂量如下：（1）药物：①克拉霉素：广东怡康制药有限公司生产，国药准字为H19990092，规格为0.25 g/片的克拉霉素分散片；②阿莫西林：广州白云山制药白云山制药总厂生产，国药准字为H44021518，规格为0.25 g/粒的阿莫西林胶囊；③埃索美拉唑镁：阿斯利康制药有限公司生产，国药准字为J20080032，规格为20 mg/片的埃索美拉唑镁肠溶片；（2）给药剂量及方式：①克拉霉素：2片/次，2次/d；②阿莫西林：4粒/次，2次/d；③埃索美拉唑镁：1片/次，2次/d。以上药物均采取口服给药，连用7 d为一疗程[3]。
1.2.2 观察组 使用新三联疗法进行治疗，具体用药及给药剂量如下：（1）阿莫西林及埃索美拉唑镁的用药及给药方式均与对照组相同，参照进行；（2）莫西沙星：Bayer HealthCare AG生产，国药准字为J20050049，规格为0.4 g/片的盐酸莫西沙星片；按照1片/次，1次/d的剂量口服给药[4]，连用7 d为一疗程。
1.3 观察内容及评价标准 为了便于研究数据的统计及比较，研究制定了相关数据的评价标准：（1）疗效：Hp根除：采用RUT及14C呼气试验进行检测，当28 d 14C-UBT<
100 dpm/mmol CO2 时判定Hp已根除。根除率=根除病例数/研究病例数×100%[5]；（2）有效率：将溃疡愈合分为显效、有效和无效三个等级：①显效：溃疡完全愈合，周围炎症消失或明显减小；②有效：溃疡愈合≥50%；③无效：溃疡愈合面积<50%。有效率=（显效例数+有效例数）/研究病例数×100%[6]；（3）安全性：以治疗过程中不良反应的发生率及程度作为治疗安全性的评价数据，具体标准：①无不良反应：未出现任何不适；②轻微不良反应：出现不适，但不影响继续治疗；③中度不良反应：不适影响治疗，停药后消失；④重度不良反应：停药后不适未消失，需进行对症处理。不良反应发生率=（总病例-无不良反应病例）/总病例×100%[7]。
1.4 统计学处理 采用SPSS 15.2软件进行统计学分析。计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用 字2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗2个疗程后，观察组Hp根除率为92.2%，有效率为93.8%，均高于对照组的85.9%Hp根除率和84.4%的有效率，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 安全性比较 观察组发生轻微不良反应8例，中度不良反应3例，未出现重度不良反应，不良发应发生率为17.2%；对照组发生轻微不良反应12例，中度不良反应5例，重度不良反应2例，不良发应发生率为29.7%。观察组不良发应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
十二指肠溃疡是临床常见的消化道疾病，且具有缠绵难愈、反复发作的慢性病特点，给患者生活及工作带来巨大影响。重度患者需要进行手术治疗，而轻度患者以口服药治疗为主[8]。联合使用埃索美拉唑镁肠溶片、克拉霉素及阿莫西林进行治疗，具有较好的临床疗效。但近年来随着抗生素的广泛使用，患者的耐药性显著升高，影响了治疗的效果和用药的剂量。用药剂量的增加导致不良反应发生的程度及数量增加，影响治疗的安全性[9]。本院采用埃索美拉唑镁肠溶片、莫西沙星联合阿莫西林的新三联疗法对十二指肠溃疡进行治疗，取得了较好的疗效。 本院研究数据显示，在十二指肠溃疡的治疗中新三联疗法较传统三联疗法具有Hp根除率高，溃疡愈合效果好，且不良反应发生的程度及数量低等优势。在临床应用中具有重要的价值。研究证实，患者对药物的耐受性也成为导致Hp根除失败的根本原因。新三联疗法使用的莫西沙星其耐药性较克拉霉素有明显优势，且其活性不受联用药物阿莫西林和埃索美拉唑镁肠溶片耐药性的影响，因此具有较好的临床疗效[10]。本研究证实新三联疗法的疗效优于传统三联疗法，差异有统计学意义（P<0.05），与相关研究新三联疗法的疗效并不优于传统三联疗法存在差异。造成差异的因素可能为：（1）治疗中为增加克拉霉素的用药量，仅按常规用药量治疗，可能导致传统疗法的疗效较低；（2）本院研究用药周期为2个疗程，较其他研究长，可能导致疗效差异更为明显；同时也是导致不良反应发生率较高的重要原因，但不影响研究的结论。
综上所述，在十二指肠溃疡的治疗中新三联疗法在临床疗效及安全性方面均较传统的三联疗法有明显优势，适于临床推广使用。
参考文献
[1]平天洲.三联疗法治疗十二指肠溃疡临床分析[J].西南军医，2012，14（2）：258-259.
[2]陈淑珠，蔡秀琳，陈苏.两种方案治疗十二指肠球部溃疡的成本-效果分析[J].海峡药学，2009，21（11）：224.
[3]张伟志.雷贝拉唑治疗小儿幽门螺杆菌十二指肠溃疡[J].当代医学，2012，18（2）：358-360.
[4] Pylephlebitis after a duodenal ulcer in a patient with metastasised colon carcinoma treated with chemotherapy and bevacizumab[J].A case report，2009，18（6）：366-368.
[5]赵宏然，赵海，岳秀婕.泮托拉唑和奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的对比研究[J].中国医药导报，2010，16（6）：158-160.
[6]何明顺，漆红，李志.四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠球部溃疡疗效观察[J].中国全科医学，2011，19（4）：266-268.
[7]李梅，毛增宇，袁秋贞.两种用药方案治疗十二指肠溃疡疗效对比[J].陕西医学杂志，2010，22（12）：188-189.
[8]周小鹏.奥美拉唑治疗消化性溃疡63例临床分析[J].北方药学，2011，18（7）：428-429.
[9]王媛，魏文俊.4种方案治疗幽门螺杆菌感染和消化性溃疡的成本-效果分析[J].现代医药卫生，2010，18（2）：218-220.
[10]张雪芹.奥美拉唑、阿莫西林、克拉霉素三联疗法治疗十二指肠溃疡的临床疗效[J].中国医学创新，2013，21（3）：236-238.
（收稿日期：2013-06-08） （本文编辑：陈丹云）