目的建立人血浆中莫西沙星药物浓度的液质联用（HPLC-MS/MS）检测方法,分别研究空腹和餐后条件下莫西沙星在人体的药代动力学,并评价其生物等效性。方法空腹和餐后各24例健康受试者,用单剂量、随机、开放、双交叉试验设计,受试者单次口服盐酸莫西沙星片受试药物0.4 g和参比药物0.4g,清洗期为1周,用HPLC-MS/MS法测定健康受试者血浆中莫西沙星浓度,用WinNonlin 6.1计算莫西沙星药代动力学参数,评价受试药物和参比药物的生物等效性。结果空腹单次给药后莫西沙星主要药代动力学参数如下:受试药物、参比药物的C_max分别为（3.72±0.83）,（3.51±0.69）μg·mL^-1;t_max分别为（1.63±1.52）,（1.81±1.18）h;t_1/2分别为（11.81±1.66）,（11.54±1.26）h;AUC_0-48h分别为（52.49±10.87）,（51.93±10.31）μg·h^-1·mL^-1;AUC0-∞分别为（56.05±11.57）,（55.17±11.04）μg·h^-1·mL^-1;餐后单次给药后莫西沙星主要药代动力学参数如下:受试药物、参比药物的C_max分别为（3.05±0.46）,（3.03±0.61）μg·mL^-1;t_max分别为（2.52±1.40）,（2.62±1.23）h;t_1/2分别为（12.21±1.87）,（12.13±2.04）h;AUC_{0-48 h}分别为（44.52±7.13）,（45.93±9.09）μg·h^-1·mL^-1;AUC_0-∞分别为（47.73±8.09）,（49.31±10.07）μg·h^-1·mL^-1。结论空腹和餐后给药条件下,国产盐酸莫西沙星片受试药物和进口盐酸莫西沙星片参比药物主要药代动力学参数指标相近,具有生物等效性。