【摘 要】
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目的 用“自上而下”法评估液质联用技术定量人血浆中Ro18-5528浓度的不确定度,探讨质谱法检测生物样本过程中不确定度的评定方法.方法 本研究采用“自上而下”法对液质联用
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科,北京,100191
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目的 用“自上而下”法评估液质联用技术定量人血浆中Ro18-5528浓度的不确定度,探讨质谱法检测生物样本过程中不确定度的评定方法.方法 本研究采用“自上而下”法对液质联用法定量人血浆中Ro18-5528过程中测量复现性和偏移两个分量引入的不确定度进行量化评估,并对结果进行合成,获得其样本分析过程中的合成及扩展不确定度.结果 人血浆中Ro18-5528在4个质控水平的相对标准不确定度分别为8.96％,7.57％,7.17％和7.98％,满足《中国药典(2015版)》中生物分析方法指导原则中关于准确度的要求.结论 “自上而下”法评定人血浆中Ro18-5528定量方法的不确定度简便、快捷,是一种非常适合实验室自建生物分析方法的不确定度评定方式.
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