目的 探讨结肠炎奇效颗粒对活动期溃疡性结肠炎有效性及安全性.方法 选取北部战区总医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、浙江省人民医院、河北省中医院自2018年6月至2019年10月收治的51例溃疡性结肠炎患者为研究对象.根据中医辨证分型将其分为脾虚湿蕴证组(n=25)与寒热错杂证组(n=26).两组患者均给予结肠炎奇效颗粒2袋/次(5g/袋),2次/d,开水冲服,共治疗8周.分别于治疗前与治疗后8周,记录并比较两组患者的改良Mayo评分与临床活动指数(CAI)评分.治疗后8周,比较两组患者的中医证候疗效.结果 两组患者治疗前、治疗后8周的改良Mayo评分、CAI评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).脾虚湿蕴证组患者治疗后8周的改良Mayo评分、CAI评分均优于治疗前,差异有统计学意义(P0.05).结论 结肠炎奇效颗粒对活动期溃疡性结肠炎脾虚湿蕴证改善优于寒热错杂证,安全性较好.