目的:观察肺康方联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺脾气虚证的临床疗效。方法:将符合纳入标准的患者随机分为肺康组及对照组。肺康组予肺康方与噻托溴铵粉吸入剂治疗,对照组以噻托溴铵粉吸入剂治疗,2组疗程均为3月,观察2组中医证候积分、简化圣乔治呼吸问卷(SGRQ)、6 min步行距离(6MWD)及诱导痰中白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-6、IL-17表达的变化情况。结果:治疗后,肺康组各项症状积分与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组仅是咳嗽、咯痰、喘息积分与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),其余指标均无明显变化。除了咳嗽、喘息积分外,2组其余症状积分治疗前后差值比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组简化SGRQ症状部分评分、活动部分评分、疾病影响部分评分及总分均较治疗前下降(P<0.05);肺康组症状部分、活动部分评分治疗前后差值均高于对照组(P<0.05)。肺康组6MWD较治疗前增加(P<0.05),肺康组治疗前后差值高于对照组(P<0.05)。2组诱导痰中IL-1β、TNF-α、IL-6及IL-17水平均较治疗前下降(P<0.05);肺康组TNF-α、IL-17水平治疗前后差值均高于对照组(P<0.05)。结论:肺康方联合西药治疗能明显改善COPD稳定期肺脾气虚证患者的临床症状,提高患者的生存质量,并降低患者诱导痰中炎症因子IL-1β、TNF-α、IL-6及IL-17的水平,考虑其发挥临床疗效的作用机制可能与减少气道炎症因子,从而减轻气道炎症反应有关。