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药品的生产过程具有系统复杂性的特征,生产中的任何一个环节出现问题都会对药品的质量造成严重影响。药品生产的技术要求高,药品在投入生产前需要长期的工艺摸索与验证,难免出现偏差,因此制药企业必须对此高度重视。本文中将对偏差调查在制药企业标准作业程序(SOP)管理中的应用价值进行简要综述,以期提高制药企业药品质量的管理水平。