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目的：建立人血浆中酮康唑的高效液相色谱-质谱测定方法。研究受试制剂酮康唑片在人体内的药代动力学特征，评价其相对生物利用度和生物等效性。方法：20名男性健康受试者随机分成2组，进行双交叉试验，受试及参比制剂剂量均为200mg。采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度。结果：志愿者口服受试和参比制剂后，酮康唑的药动学参数如下：峰浓度分别为（4．77±1．63）μg·mL^-1和（5．09±1．64）μg·mL^-1，达峰时间分别为（1．37±0．71）h和（1．1