【摘 要】
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目的：比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（trastuzumab plus pertuzumab,HP）联合紫杉类+铂类（TCbHP）、紫杉类单药（THP）、蒽环类序贯紫杉类（AC-THP）三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性。方法：回顾性分析2019年6月至2021年12月于保定市第一中心医院等河北省共11家三级甲等医院接受三种方案新辅助治疗并完成后续手术
【基金项目】
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保定市科技计划项目（编号：2141ZF242）资助～～；
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目的：比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（trastuzumab plus pertuzumab,HP）联合紫杉类+铂类（TCbHP）、紫杉类单药（THP）、蒽环类序贯紫杉类（AC-THP）三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性。方法：回顾性分析2019年6月至2021年12月于保定市第一中心医院等河北省共11家三级甲等医院接受三种方案新辅助治疗并完成后续手术的180例HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理资料，其中TCbHP组78例、THP组70例、AC-THP组32例，比较三种治疗方案的疗效、安全性及耐受性，并采用统计学方法分析临床病理因素对总体病理完全缓解（total pathologic complete response,tpCR）率的影响。结果：总人群tpCR率为58.9%（106/180）。TCbHP组的tpCR率为64.1%（50/78），高于THP组的54.3%（38/70）和AC-THP组的56.3%（18/32），差异无统计学意义（P=0.454）。TCbHP组的3级及以上不良反应发生率为12.8%（10/78），高于THP组的4.3%（3/70）和AC-THP组的9.4%（3/32），差异无统计学意义（P=0.255）。THP组的既定方案完成率为98.6%（69/70），高于TCbHP组的92.3%（72/78）和AC-THP组的90.6%（29/32），差异无统计学意义（P=0.147）。180例患者中绝经后组与绝经前组的tpCR率分别为65.4%（70/107）与49.3%（36/73）,HER-2免疫组织化学法（IHC）3+组与HER-2 IHC2+且荧光原位杂交（FISH）+组的tpCR率分别为65.0%（102/157）与17.4%（4/23），激素受体（HR）阴性组与HR阳性组的tpCR率分别为78.0%（64/82）与42.9%（42/98），白蛋白结合型紫杉醇组与其他紫杉类药物组的tpCR率分别为66.3%（65/98）与50.0%（41/82），组间进行比较差异均具有统计学意义（均P＜0.05）。Logistic回归多因素分析表明，HER-2 IHC3+、HR阴性、使用白蛋白结合型紫杉醇为tpCR率的独立影响因素。结论：TCbHP、THP、AC-THP方案新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌在真实世界临床实践中疗效确切，安全性及耐受性良好。TCbHP方案可考虑作为HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗的优选方案。
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