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生物医药产业的健康发展是保障公众生命安全,提高民众生活质量的重要支撑。如何通过生物医药产业的健康积极发展,保障人民用药安全、可及是目前药品监管科学的思考重点。药品监管科学的兴起与发展,将会通过对科学监管的促进达到完善药品治理体系、提高药品治理能力的目的。本文对药品监管科学的发展背景与国际现状进行综述,以期为我国药品监管科学的学科建设及转化应用提供借鉴与参考。