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目的加强和规范外来医疗器械的管理，降低医疗风险，提高整体医疗水平和质量。方法总结和整理笔者所在医院2008年1月～2010年6月在使用和管理外来器械中存在的问题和处理措施，及在采取了一系列措施后带来的影响。分析和探讨现在对外来器械管理中存在的主要问题及初步解决途径。结果2008年1月～2010年6月笔者所在医院无一例因外来器械的质量问题造成的医院内感染。结论外来医疗器械管理规范的不断完善保证了外来器械使用的安全性，降低了医务人员和患者的医疗风险，提高了医生和医院的整体医疗水平和质量。