【摘 要】
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目的:建立奥硝唑对映体的手性拆分方法,并用于测定左旋奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体。方法:采用高效液相色谱法,Ultron ES OVM手性柱(150 mm×4.6 mm,5μm,Agilent),通过
【机 构】
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哈尔滨市食品药品检验检测中心,中国药品生物制品检定所,
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目的:建立奥硝唑对映体的手性拆分方法,并用于测定左旋奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体。方法:采用高效液相色谱法,Ultron ES OVM手性柱(150 mm×4.6 mm,5μm,Agilent),通过考察影响分离的一些因素,最终确定拆分的最佳条件,即以20 mmol.L-1醋酸钠(pH5.4)-乙腈(98∶2)为流动相,流速为0.6 mL.min-1,检测波长为320 nm。结果:在此条件下,奥硝唑对映体之间的分离度为2.5,奥硝唑对映体最小检出浓度为0.1μg.mL-1。结论:所建立的方法简便、快速,可用于分离和测定左旋奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体。
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