【摘 要】
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目的 评价我国临床实验室检测自身抗体的能力.方法 每年进行2次室间质量评价,每次发放5支质评样本;要求各临床实验室在规定时间内检测,并回报抗核抗体(ANA)定性结果、核型、滴
【机 构】
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卫生部北京医院卫生部临床检验中心免疫室
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目的 评价我国临床实验室检测自身抗体的能力.方法 每年进行2次室间质量评价,每次发放5支质评样本;要求各临床实验室在规定时间内检测,并回报抗核抗体(ANA)定性结果、核型、滴度、抗可提取核抗原(ENA)抗体和抗dsDNA抗体定性结果,同时计算各项结果的符合率.结果 2006-2011年期间采用IIF检测ANA的实验室比例从77.6% (149/192)增长到82.2%( 342/416),采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测ANA的实验室比例在14.5% (53/365)至16.0%( 52/326)之间.用IIF法检测ANA阳性符合率在2006-2011年期间均在98%以上,ELISA检测的阳性符合率均在90%以上,IIF法每年的阳性符合率均高于ELISA.ANA核型仅为颗粒型的质评样本,除0613和0624号样本外,核型回报结果正确率均>90%.ANA核型仅为均质型的样本,核型回报结果正确率均≥95%.ANA核型为着丝点型的样本,2007年核型回报正确率仅为88.5%( 161/182)、79.0% (147/186),2010年提高到98.4% (299/304),核型回报正确率呈明显上升趋势.各阳性样本中,报告滴度代码结果为中位数的实验室比例最低的仅为36% (94/261),最高的为85.5%( 224/262).抗ENA抗体总符合率均>90%,dsDNA抗体总符合率均>85%.结论 IIF法是我国临床实验室进行ANA筛查的主要方法,其次为ELISA,2种方法对ANA定性回报的结果均较为理想.临床实验室对单一着丝点核型的判断有了很大提高,但是对滴度结果的报告尚不理想.ANA检测还有待标准化.
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