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如果稽查中发现问题很严重,尤其这些问题对数据的影响面很大时,某个试验医院的研究数据可能无效,新药申请可能被延迟,甚至不被批准。研究者也可能因此被禁止开展临床试验。
浅谈临床试验的稽查
【摘 要】
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如果稽查中发现问题很严重,尤其这些问题对数据的影响面很大时,某个试验医院的研究数据可能无效,新药申请可能被延迟,甚至不被批准。研究者也可能因此被禁止开展临床试验。
【机 构】
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ICON控股临床研究国际有限公司亚太区及日本医学总监
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2010年09期
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