【目的】观察清热除痹汤治疗急性痛风的临床疗效及安全性。【方法】将80例急性痛风患者随机分为治疗组及对照组,每组40例。实际纳入73例,其中治疗组37例,对照组36例。对照组给予依托考昔片口服治疗,治疗组给予清热除痹汤加依托考昔片治疗,疗程5 d。比较2组治疗前后关节临床症状、体征及临床检测指标的改变。【结果】(1)治疗后,治疗组在改善关节疼痛视觉模拟评分(VAS)方面明显优于对照组(P<0.05)。治疗组关节症状及体征改善的平均总有效率为96.21%,优于对照组的87.22%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组的各项关节症状及体征疗效也均优于对照组(P<0.05)。(2)与治疗前相比,2组治疗后血白细胞、血沉、C反应蛋白明显下降(P<0.01);治疗组在改善炎症指标上明显优于对照组(P<0.05)。(3)2组治疗前后血、尿常规,肝肾功能等安全性指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05),治疗期间无不良反应情况发生。【结论】清热除痹汤治疗急性痛风疗效显著,且安全性高。