【摘 要】
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目的 建立同时测定枣仁安神胶囊中五味子醇甲、五味子醇乙、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、五味子乙素的方法,为枣仁安神胶囊的质量控制提供科学的方法.方法 采用HPLC法,选
【机 构】
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河北省药品检验研究院,河北石家庄,050011
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目的 建立同时测定枣仁安神胶囊中五味子醇甲、五味子醇乙、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、五味子乙素的方法,为枣仁安神胶囊的质量控制提供科学的方法.方法 采用HPLC法,选用Thermo 120(A)-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1％冰醋酸水溶液为流动相梯度洗脱,对枣仁安神胶囊中6种主要指标性成分的含量进行同时分析测定;检测波长:五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素为250 nm,隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA为270 nm;体积流量1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 五味子醇甲在4.7～3 153.6 ng (r=0.999 9)、五味子醇乙在7.864～314.500 ng (r=0.999 9),隐丹参酮在14.4～1 256.9 ng (r=0.999 9)、丹参酮Ⅰ在15.1～1 103.8 ng (r=0.999 9)、丹参酮ⅡA在15.3～1 532.0 ng (r=0.999 9)、五味子乙素在6.134～204.500ng (r=0.999 9)内呈良好的线性关系.平均加样回收率分别为五味子醇甲为100.4％、五味子醇乙为98.7％、隐丹参酮为99.4％、丹参酮Ⅰ为100.0％、丹参酮ⅡA为99.3％、五味子乙素100.2％,RSD分别为1.4％、2.7％、2.2％、2.2％、2.5％、2.1％;8批样品中各指标成分的质量分数分别为五味子醇甲1.545 7～1.909 9 mg/g、五味子醇乙0.129 8～0.235 1 mg/g、隐丹参酮0.508 4～0.523 4 mg/g、丹参酮I 0.111 7～0.122 3 mg/g、丹参酮ⅡA 0.755 8～0.874 4 mg/g、五味子乙素0.120 2～0.190 1 mg/g.结论 建立的含量测定分析方法灵敏度高、专属性强,可很好地控制枣仁安神胶囊质量.
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