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医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。结合可沥滤物研究的热点和难点问题,简述了医疗器械可沥滤物研究过程中面临的挑战,并对应对措施进行了简述,供相关机构及研发人员参考使用。
医疗器械可沥滤物研究过程中的挑战和应对初探
【摘 要】
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医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。结合可沥滤物研究的热点和难点问题,简述了医疗器械可沥滤物研究过程中面临的挑战,并对应对措施进行了简述,供相关机构及研发人员参考使用。
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2021年4期
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