目的 :观察一种新型美沙拉嗪控释剂 (艾迪莎 )治疗炎症性肠病 (IBD)的疗效和安全性 ,并同水杨酸偶氮磺胺吡啶 (SASP)进行比较。方法 :本研究是一个随机、多中心、以SASP作对照的临床试验。 89例内镜确诊为轻、中度溃疡性结肠炎或克罗恩病急性期 (首次发作或复发 )的患者随机分成艾迪莎组 (n =5 2 )和SASP组 (n =37) ,分别给予艾迪莎或SASP治疗 ,剂量均为 1.0g ,qid ,疗程 6周。服药 6周后复查内镜。治疗 4和 6周对药物疗效进行评价 ,并观察不良反应。结果 :在服药 4和 6周末艾迪莎组患者主观评价为明显好转者分别为 5 2 .0 %和71.2 % ,SASP组分别为 2 0 .6 %和 5 0 .0 % ,2组比较有统计学意义 (P <0 .0 5 )。艾迪莎组服药 6周症状消失率为5 7.7% ,显著高于SASP组 (5 0 .0 % ,P <0 .0 5 )。艾迪莎组 6周内镜下显示治愈率为 2 6 .9% ,显著高于SASP组(2 .9% ,P <0 .0 5 )。艾迪莎组总体评价为很好者占 42 .3% ,显著高于SASP组 (2 .9% ,P <0 .0 5 )。艾迪莎组和SASP组不良反应的发生率分别为 1.9% (1/ 5 2 )和 10 .8% (4/ 37) ,2组比较无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :艾迪莎是一个治疗IBD的安全有效的药物。