基于毒性中药的效-毒关系认识,梳理东汉至清朝48部传统中医药古籍中乌头内治方的应用剂量规律与特点,为临床用药风险警戒提供依据。检索纳入现代每日剂量明确的处方4521首,建立乌头类中药内治处方数据表,采用SPSS20.0软件对纳入处方内服每日剂量与入药种类、适应证、剂型、炮制、特殊人群用药等的关系进行统计分析。在4521首处方中,67.00%处方以附子入药,且90%处方用量小于14.87g/d;乌头(川乌、草乌)90%处方用量则小于3.14g/d。在治疗伤寒、时疫、水肿痰饮的处方中,乌头类用药剂量较大,在汤剂、酒剂中用量明显高于丸散剂型。且随朝代演变,乌头类中药处方剂量、叠加用药情况均有所降低。特殊人群用乌头类中药比例相对较少,剂量较轻。因此,乌头类中药内治方用量不宜超过现行《药典》规定剂量上限,用药宜轻,并结合多方面因素严格控制用量,保障效-毒关系平衡。