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目的
观察肠道病毒71型灭活疫苗（简称"EV71疫苗"）免疫后不同时间点中和抗体动态变化情况。
方法采用随机、开放式临床试验设计，在浙江省上虞区选择120名6~35月龄婴幼儿作为研究对象，按年龄分层随机分为3组，分别在疫苗1剂次接种后10 d、20 d、30 d采集受试者血清，检测EV71中和抗体水平，评价EV71疫苗快速产生抗体能力。采用开放式设计，以2012年江苏省EV71疫苗Ⅲ期临床试验的343名受试者为研究对象，在疫苗首针免疫后64个月采集受试者静脉血进行EV71中和抗体检测，评价EV71疫苗5年免疫持久性。
结果疫苗快速产生抗体研究结果显示，受试者免疫前抗体阳性率为3.8%（4/104），免前抗体几何平均滴度（GMT）为1∶5.0，接种1剂次EV71疫苗后10 d、20 d、30 d时抗体阳性率分别达到89.2%（33/37）、80.6%（25/31）和66.7%（24/36），GMT分别为1∶24.6、1∶12.9和1∶13.8；各时间点抗体阳性率（Fisher精确概率法，P<0.01）和GMT（Z10=-5.03，Z20=-3.73，Z30=-4.31，P值均<0.01）均高于免疫前，差异均有统计学意义。5年免疫持久性研究结果显示，免疫后64个月疫苗组和安慰剂组的EV71抗体阳性率分别为94.3%（100/106）和71.4%（75/105），疫苗组抗体阳性率高于安慰剂组，差异有统计学意义（x2=19.57，P<0.01）；GMT分别为1∶141.4和1∶71.8，疫苗组抗体GMT高于安慰剂组，差异有统计学意义（t=2.60，P=0.01）。
结论EV71疫苗接种人体后能快速产生抗体，并且具有较好的免疫持久性。