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长期以来,组织病理学诊断是肿瘤诊断的＂金标准＂和临床治疗的基础,但组织学类型、TNM分期都相同的肿瘤如采取相同的治疗方案,患者对治疗的反应和预后并不一致。事实上,恶性肿瘤（包括乳腺癌）是一类分子水平上高度异质性的疾病,组织学形态相同的肿瘤,其分子遗传学改变不尽一致,从而导致肿瘤治疗反应和预后的差别。传统病理形态学诊断已不能适应现代肿瘤诊治的需要。