法罗培南钠中有关物质测定方法的建立

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目的 建立使用HPLC测定法罗培南钠中有关物质的方法。方法 AgilentZorbaxEclipse XDB C18色谱柱 (4 6mm× 15 0mm ,5 μm) ,以 0 0 2mol·L-1三乙胺三氟醋酸缓冲液 (取三乙胺 2 7mL ,加水至 90 0mL ,用三氟醋酸调节pH 2 5后 ,加水稀释至10 0 0mL) 乙腈 (86∶14 )为流动相 ,检测波长 2 4 7nm ,流速 :1 0mL·min-1,柱温 :4 0℃。结果 样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求。最小检出量为 2 4ng。结论 本法简便、专属、能有效控制产品的质量。
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