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目的观察坤草芪莲汤治疗消渴病并尿微量蛋白症患者的临床疗效。方法将246例消渴病并尿微量蛋白症患者随机分为3组:坤草芪莲汤联合组给予坤草芪莲汤和马来酸依那普利片治疗,六味地黄汤联合组给予六味地黄汤和马来酸依那普利片治疗,西药组给予马来酸依那普利片治疗。检测3组治疗前及治疗3个月后人尿微量蛋白(HALB)、胱抑素C(Cys C)、血清肌酐(SCr)水平及内生肌酐清除率(Ccr),根据上述指标改善情况计算3组各指标有效率,并记录3组中医证候存余率及不良反应发生情况。结果 3组治疗后H-ALB、Cys C、SCr水平均明显降低(P均<0. 05),Ccr水平均明显升高(P均<0. 05),且各指标改善情况坤草芪莲汤联合组和六味地黄汤联合组改善情况明显优于西药组(P均<0. 05),坤草芪莲汤联合组明显优于六味地黄汤联合组(P均<0. 05);坤草芪莲汤联合组和六味地黄汤联合组H-ALB、Cys C、SCr、Ccr有效率均显著高于西药组(P均<0. 05),且坤草芪莲汤联合组H-ALB、Ccr有效率均显著高于六味地黄汤联合组(P均<0. 05),但Cys C、SCr有效率与六味地黄汤联合组比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。坤草芪莲汤联合组和六味地黄汤联合组小便频数、尿液混浊、腰膝酸软、脉细、头晕耳鸣、畏寒肢冷症状存余率均显著低于西药组(P均<0. 05);坤草芪莲汤联合组小便频数、尿液混浊、畏寒肢冷存余率均显著低于六味地黄汤联合组(P均<0. 05),但腰膝酸软、脉细、头晕耳鸣存余率与六味地黄汤联合组比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。3组治疗过程中口干、腹胀、恶心发生率比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。结论坤草芪莲汤能够有效修复消渴病并尿微量蛋白症患者肾小球过滤膜通透性,降低H-ALB、Cys C水平,改善患者的中医证候并恢复肾功能,且安全性高,值得临床推广应用。