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目的:系统评价桂枝芍药知母汤联合西药治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方(WANFANG DATA)等数据库,检索时间为数据库建立至2018年4月,以桂枝芍药知母汤联合西药治疗类风湿关节炎的临床随机对照试验(RCT)为研究对象。由2位研究员独立筛选文献,提取文献资料及评估偏倚风险并采用RevMan 5.3软件对数据进行分析。结果:共纳入12篇RCT,包括1022例患者,其中试验组529例,对照组493例。Meta分析结果显示:桂枝芍药知母汤联合西药能提高疗效(RR=1.24,95%CI=[1.16,1.32],P <0.000 01),且桂枝芍药知母汤联合西药在关节压痛数(WMD=-3.24,95%CI=[-5.10,-1.37],P=0.000 7)、关节肿胀数(WMD=-1.41,95%CI=[-2.09,-0.74],P <0.000 1)、晨僵时间(WMD=-8.79,95%CI=[-14.28,-3.30],P=0.002)、C-反应蛋白(WMD=-5.18,95%CI=[-5.75,-4.62],P <0.000 1)、红细胞沉降率(WMD=-8.55,95%CI=[-12.08,-5.61],P <0.000 01)、类风湿因子(WMD=-13.46,95%CI=[-20.43,-6.48],P=0.000 2)等指标改善方面均优于常规西药组。纳入的研究有6篇提及不良反应。结论:桂枝芍药知母汤联合西药治疗类风湿关节炎可以提高临床疗效,但现有临床研究存在数量少、质量低等问题,需要更多高质量、大样本、多中心的临床随机双盲研究进一步验证。