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目的 改进格列美脲有关物质检测的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸二氢钠溶液(取0.5 g磷酸二氢钠,加水500 mL溶解,用磷酸调pH至2.5)-乙腈(50∶50)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长为228 nm.结果 溶剂对杂质检测无影响,格列美脲与已知杂质分离度良好,杂质1与杂质2的定量限均为10 ng·mL-1,杂质1在0.304 2～2.028 μg·mL-1,杂质2在0.316 2～2.108 μg·mL-1内呈良好线性关系(r分别为0.999 5和0.999 7),平均回收率分别为100％和99％,RSD为1.4％和1.3％.结论 改进的方法消除了溶剂对杂质检测的干扰,可用于格列美脲中有关物质的检测.