【摘 要】
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目的设计并制备出溶出与原研一致且符合产业化生产的伏格列波糖片。方法进行原辅料相容性实验筛选辅料,并通过筛选考察不同处方工艺对产品成型性、外观、溶出影响,确定最佳处
【机 构】
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南京医科大学,江苏正大丰海制药有限公司
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目的设计并制备出溶出与原研一致且符合产业化生产的伏格列波糖片。方法进行原辅料相容性实验筛选辅料,并通过筛选考察不同处方工艺对产品成型性、外观、溶出影响,确定最佳处方工艺,成品与市售原研制剂伏格列波糖片在4种溶出介质中进行累积-溶出曲线对比研究。结果开发出最优处方,产品与原研伏格列波糖片在4种溶出介质中溶出曲线相似,产品质量与原研产品一致。结论该处方设计合理、制备工艺可靠,具有实际应用可行性。
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