目的探讨中药厚朴排气合剂对妇科手术后胃肠功能恢复的影响,评价其有效性及安全性。方法 2010年5月至2011年7月在北京大学人民医院和中南大学湘雅二医院采用前瞻性、多中心、随机双盲对照的方法,将96例妇科入选患者依照试验编号,于手术后6h及10h给予厚朴排气合剂(试验组)或模拟剂(对照组),经过4d临床观察后,对数据进行统计学分析。结果试验组患者术后首次肛门排气、排便时间、出现规律肠鸣音及进食固体食物的时间显著早于对照组(P=0.000)。两组患者用药前后体温、呼吸、心率、收缩压、舒张压等生命体征的变化进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药后血常规、肾功能、心电图异常变化的例数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);而尿糖及天冬氨酸转氨酶异常变化的例数比较,试验组低于对照组(P=0.024,0.014)。结论厚朴排气合剂促进妇科手术后胃肠功能恢复,临床使用安全性较高。