【摘 要】
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目的 观察含培门冬酶注射液的VDPAP方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效和不良反应.方法 选择儿童初治ALL患者,随机分成两组.试验组采用国产培门冬酶注射液组成的VDPA
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目的 观察含培门冬酶注射液的VDPAP方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效和不良反应.方法 选择儿童初治ALL患者,随机分成两组.试验组采用国产培门冬酶注射液组成的VDPAP方案,对照组采用左旋门冬酰胺酶(L-Asp)组成的VDLP方案.VDPAP方案:柔红霉素第8、9天,泼尼松28 d后减量,长春新碱每周1次共4周,培门冬酶2500 IU·m-2·d-1.治疗1个疗程后评价疗效及不良反应.在试验组选取11例患儿进行药代动力学研究.结果 入组患者135例,可评价疗效131例,其中试验组65例,CR率为84.6%,总有效率为92.3%;对照组66例,CR率为89.4%,总有效率为93.9%,两组间疗效差异无统计学意义.试验组和对照组不良事件发生率分别为95.6%和98.5%,两组间差异无统计学意义.主要不良反应包括胃肠道反应、血常规指标下降、可逆性肝功能损害和凝血异常等.过敏反应的发生率试验组为4.4%(68例中3例),对照组为5.9%(67例中4例).药代动力学结果显示,培门冬酶注射液半衰期为(170±45)h,约(7±2)d.给药后在诱导治疗期血清培门冬酶浓度均＞0.1 IU/ml.结论 采用含培门冬酶的VDPAP方案与含L-Asp的VDLP方案治疗儿童ALL,其疗效、不良反应相似,但前者具有作用时间长和使用方便的优点.
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