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药品GMP对于保障药品生产的质量方面十分重要,进入21世纪以后,药品GMP经过了数次修订逐渐呈现出良好的发展状况,管理规范也日趋完善,但是也仍然存在着不足。本文根据十多年的GMP和药品之间的作用以及实施案例,对这些方面进行了分析说明,并针对不足之处思考出了一些对策,以促进药品GMP的进一步发展推行。