目的：基于Zelen’s设计，探讨桂葛灵仙汤联合夹脊穴透灸法治疗神经根型颈椎病（CSR）风寒湿痹证临床疗效及作用机制。方法：将120例CSR风寒湿痹证患者随机分为中药组和联合组，均60例，拟入中药组直接进入中药组，拟入联合组知情同意则进入联合组，不同意则进入中药组。中药组给予桂葛灵仙汤150 mL/次，2次/d口服，联合组患者在中药组治疗基础上给予颈部夹脊穴透灸治疗，30 min/次，1次/d，两组患者均治疗8周。记录入组患者CSR 20分量表评分，SF-36量表评分及典型症状体征缓解时间，治疗结束后统计总有效率和治愈率；酶联免疫夹心法检测治疗前后患者血清白三烯B₄，白三烯C₄，白三烯D₄(LTB₄，LTC₄，LTD₄)，甲壳质酶蛋白-40（YKL-40），白细胞介素-1β（IL-1β）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）含量。结果：联合组总有效率为98.11%，治愈率为43.39%，优于中药组总有效率91.04%，治愈率20.89%（P<0.05）；与中药组比较，联合组患者CSR 20分量表，SF-36量表评分升高（P<0.05），典型症状体征缓解时间缩短（P<0.05）；血清中LTB₄，LTC₄，LTD₄，YKL-40，IL-1β及TNF-α含量降低（P<0.05）。结论：Zelen’s设计结果显示桂葛灵仙汤联合夹脊穴透灸法治疗CSR风寒湿痹证临床疗效确切，值得临床推广，其机制可能与抑制LT表达，减少IL-1β及TNF-α含量在血清中含量，从而促进颈椎软骨修复和提高疼痛阈值有关。