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糖尿病患者发病率逐年上升，使用胰岛素的糖尿病患者越来越多，胰岛素的产品也越来越多，胰岛素笔式注射因其注射剂量准确，操作简单，携带使用方便，使得胰岛素笔式注射越来越普遍，但在产品标准方面存在一些问题，本文提出了目前胰岛素笔芯、胰岛素笔式注射器、胰岛素注射针产品存在的几个突出问题，并从监管角度对如何解决这些问题提出了建议和意见。