【摘 要】
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本文以HAMITON TXO IVOS精子分析仪为例,探讨了良好实验室规范(GLP)体系下精子分析仪的3Q验证过程。实验描述了精子分析仪的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)和性能验证(PQ)过程,
【机 构】
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宁波国际旅行卫生保健中心,宁波检验检疫科学技术研究院
【基金项目】
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浙江省公益技术应用项目(2018C37100)
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本文以HAMITON TXO IVOS精子分析仪为例,探讨了良好实验室规范(GLP)体系下精子分析仪的3Q验证过程。实验描述了精子分析仪的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)和性能验证(PQ)过程,重点对精子分析仪的载物台温控、标尺精度、计数和分辨性能、精子识别、软件计算等性能进行验证,从而证明设备符合GLP要求,保证分析数据的准确可靠性。结果显示,精子分析仪能正确识别精子和非精子,有效追踪精子的运动轨迹,软件计算准确。精子分析仪的3Q验证证明精子分析仪各方面性能优良,可以用于评估精子形态学和动力学指标。
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