盐酸帕洛诺司琼治疗化疗后呕吐的临床研究

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目的:评价上海海天医药科技开发有限公司生产的盐酸帕洛诺司琼注射液(试验药物)防治化疗诱发恶心、呕吐的有效性与安全性。方法采用随机、双盲、自身交叉、阳性药对照研究设计,将入组患者随机分为AB周期(A周期为试验周期,分属于试验组;B周期为对照周期,分属于对照组。以下的BA周期与之相反)与BA周期,用相同的方案(含表阿霉素或顺铂)化疗2周期。AB周期化疗采用试验药物预防呕吐,BA周期用齐鲁制药有限公司生产的盐酸帕洛诺司琼注射液(对照药物)替代试验药物。NCICTCAE-3.0版方法评价受试者2周期化疗后第1-5
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