目的:观察扶正健脾抗癌汤改善乳腺癌患者化疗副作用的临床疗效。方法:应用随机平行对照方法,将69例住院患者,随机分为两组。对照组35例患者应用CEF方案化疗,治疗组34例患者应用扶正健脾抗癌汤100 m L,日3次口服;化疗用法、用量与对照组相同,治疗21 d为1个疗程,共行4周期化疗。观察比较中医症状评分、临床疗效、消化道反应、骨髓抑制情况、细胞免疫功能相关指标。结果:第3、4周期,治疗组症状评分下降明显,而对照组则评分增高,两组与治疗前比较,差异均具有统计学意义(P<0.01),且两组组间比较差异显著(P<0.01);治疗后,治疗组改善率为74.3%;对照组改善率为58.8%。两组患者生活质量改善率比较有显著性差异(P<0.05);治疗后,治疗组白细胞及血小板计数较治疗前,均不同程度减少(P<0.05),但减少程度低于对照组(P<0.05),治疗组白细胞下降分级明显低于对照组(P<0.05),两组血小板下降分级无明显差异(P>0.05);治疗组消化道症状评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者T淋巴细亚群(CD+3、CD+4)及免疫球蛋白Ig A、Ig M均下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),但治疗组下降程度均较对照组轻,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:扶正健脾抗癌汤可以改善患者化疗期间的副作用,减轻化疗毒副作用,缓解不适症状,提高患者生存质量,临床疗效显著。