论文部分内容阅读
<正> 1前言 FDA对验证的强调始于1976年,FDA在管理实践中发现被抽检的药品结果并不都能反映市场药品的真实质量情况。经过数年调查研究发现“工艺验证应当是我们的立足点”。GMP中验证概念的引入,标志着质量管理从“质量检验”提升至“质量保证”,被称为是GMP发展史的里程碑。验证的定
从验证看中美制药企业法规及技术差距——谈谈如何进行灭菌釜验证
【摘 要】
：
<正> 1前言 FDA对验证的强调始于1976年,FDA在管理实践中发现被抽检的药品结果并不都能反映市场药品的真实质量情况。经过数年调查研究发现“工艺验证应当是我们的立足点”。
【机 构】
：
浙江康博物制药集团310079,中美上海施贵宝制药集团200240
【出 处】
：
医药工程设计
【发表日期】
：
2003年04期
其他文献
实施绩效管理对于促进企业经营效益目标的实现具有重要推动作用,绩效考核的关键在于绩效指标的科学准确的设计。本文针对企业绩效考核指标的设计,首先介绍绩效考核指标选取的
随着我国经济的不断发展进步,现有形势下企业的发展面临着多种风险,传统的战略思维和组织结构已经难以满足现有经济环境的需要。为了适应现有经济环境,实现企业长远发展,企业
纵观建筑项目的各个环节,在建筑建设过程,其成本最难控制,这是因为施工过程的性质决定的。为此,怎样严格管理施工过程的成本,是建筑项目管理的核心,还是提升建筑效益的重点。
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
玉米是我国的主要粮食作物之一,为我国农业经济的发展带来了极大的促进作用。在当今社会,我国经济正处在高速发展的阶段,农业产业结构的调整也在逐步进行之中,调整的结果是逐
<正>文体是什么?《辞海》的解释是"文章的体裁或风格"。文体体现着文章和文学作品的结构形式、构成要素、语言风格、语言表达的特点。文体意识,是一个人在长期的阅读和写作中
核转录因子 κB (NF κB)作为一种转录调节因子在体内各组织细胞中广泛存在 ,调控多种细胞因子和炎性介质的基因表达 ,调节免疫反应 ,与多种疾病的发生发展密切相关。了解其