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目的：探讨龙马腰痛胶囊的制备并建立其质量控制标准。方法：用中药细粉与提取物混合制粒后制备龙马腰痛胶囊;用显微粉末鉴别和理化鉴别方法进行定性鉴别;对其水分、装量差异、崩解时限、微生物限度进行检查。结果：显微鉴别可对部分中药原料定性鉴别,理化鉴别可对提取物定性鉴别;各项检查项目均符合规定。结论：该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠,但含量测定方法有待深入研究。