【摘 要】
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目的对比观察消痛贴膏与局部药物注射治疗冻结肩的效果,评价消痛贴膏在缓解冻结肩疼痛以及增加其关节功能恢复方面的疗效。方法采用多中心随机对照的研究方法,将国内8个中心的280例冻结肩受试者以随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各140例。治疗组采用奇正消痛贴膏（外用）,每次1贴,每次8 h。第1 ～ 2周每日1贴,第3 ～ 4周,每隔1天1贴。对照组采用玻璃酸钠+1%利多卡因1 ml肩峰下注射1次。记
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目的对比观察消痛贴膏与局部药物注射治疗冻结肩的效果,评价消痛贴膏在缓解冻结肩疼痛以及增加其关节功能恢复方面的疗效。方法采用多中心随机对照的研究方法,将国内8个中心的280例冻结肩受试者以随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各140例。治疗组采用奇正消痛贴膏（外用）,每次1贴,每次8 h。第1 ～ 2周每日1贴,第3 ～ 4周,每隔1天1贴。对照组采用玻璃酸钠+1%利多卡因1 ml肩峰下注射1次。记录两组患者初诊时、治疗14 d、28 d、90 d的视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）、牛津大学肩关节功能评分（Oxford shoulder score,OSS）以及肩关节活动度。本研究以用药28 d后的VAS评分减分率为主要疗效指标,减分率>30%为有效。记录两组患者的生命体征,实验室检查数据及不良事件。结果符合方案集的治疗组的有效率为91.3%,对照组为84.1%,两组差异无统计学意义（P>0.05）。用药14 d对照组和治疗组的VAS减分率差异明显,治疗组和对照组分别为70.5%和42.7%,治疗组优于对照组（P<0.01）。用药90 d治疗组和对照组的有效率分别为95.3%和90.3%（P>0.05）。治疗组和对照组用药14 d、28 d、90 d OSS均有下降,治疗组下降更加显著（P<0.05）。用药14 d、28 d、90 d治疗组和对照组的VAS评分相比于基线期均下降,治疗组下降更加显著（P<0.01）。治疗组和对照组肩关节活动度在用药14 d、28 d、90 d均有所提高,相较于对照组,治疗组外展和外旋活动度的提高更加显著（P<0.05）。结论消痛贴膏治疗冻结肩有较好的疗效,能够缓解疼痛,并改善肩关节功能障碍,提高肩关节活动度,其疗效非劣于玻璃酸钠+利多卡因注射。消痛贴膏具有较好的安全性,无严重不良事件发生。
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