目的评价增乳膏(王不留行、通草、熟地黄等)促进产妇乳汁分泌的疗效和安全性。方法采用开放性、空白对照、随机分层临床研究。试验组服用增乳膏30 g/次,每日3次,疗程为3~5 d;对照组为空白对照。以母乳是否满足婴儿需要量为主要疗效指标。以乳房胀度评分,新生儿配方奶添加量为次要疗效指标。结果对于主要疗效指标,顺产产妇、剖宫产妇在随机后第1天~第7天过程中,疗效均呈明显增加趋势;用药至随机后第7天时,顺产产妇、剖宫产妇疗效试验组均好于空白组(P<0.05)。对乳房胀度评分,顺产产妇、剖宫产妇随机后第1天~第7天过程中,试验组和空白组均呈增加趋势;随机后第7天,顺产产妇、剖宫产妇试验组乳房胀度改善情况均好于空白组(P<0.05)。顺产产妇、剖宫产妇随机后第1天~第7天过程中,试验组和空白组添加配方奶总量均呈下降趋势,试验组疗效好于空白组(P<0.05)。结论增乳膏对产妇乳汁分泌有较好促进作用。