目的:探讨知情同意对常规手术患者的心理影响。方法:根据术前知情同意实施现状,将新入院待手术的患者分为患者知情组(N=29)、家属知情组(N=31),采用焦虑自评量表、抑郁自评量表和症状自评量表,结合访谈的方法对两组知情同意前、后的心理状况进行了评估和比较。结果:(1)在两组间一般资料构成比比较中,患者知情组的男性比例和受教育程度高于家属知情组(19/10:6/25,χ2=13.14,P<0.001;7/12/10:14/14/3,z=-2.33,P<0.05);在年龄上,患者知情组平均年龄47±14岁,家属知情组平均年龄52±13岁,在科室构成上,肝胆外科、肿瘤外科、骨一科患者知情组与家属知情组的构成分别为9/12/8和19/8/4,以上两组间未达到统计学差异(P>0.05)。(2)知情同意前及知情同意后两组焦虑、抑郁和心身症状的测评结果无明显差别,如患者知情组焦虑得分两次分别为33.9±7.0和32.5±7.4,家属知情组分别为33.8±6.6和33.6±7.5;抑郁得分患者知情组两次分别为33.0±7.4和31.7±8.0,家属知情组分别为34.1±6.5和33.6±6.6。以上断面比较经统计学检验均P>0.05。(3)在知情同意前、后比较中,患者知情组症状自评量表总分下降,由113.5±21.9下降到107.4±18.0(t=2.93,P<0.05),家属知情组变化不明显(114.7±33.8到113.7±39.0,P>0.05)。结论:采取自愿方式及适宜的告知方法由患者本人知情同意,患者的心理状况与选择家属知情同意的患者无明显区别。