【摘 要】
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目的比较奥沙利铂(OXA)联合氟尿嘧啶(5-FU)及亚叶酸钙(LV)组成的OFL方案时辰化疗与常规FOLFOX6方案一线治疗晚期结直肠癌(ACC)的效果、安全性和总生存。方法 109例晚期结直肠
【机 构】
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中南大学湘雅二医院消化内科,中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院湖南省肿瘤医院内科
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目的比较奥沙利铂(OXA)联合氟尿嘧啶(5-FU)及亚叶酸钙(LV)组成的OFL方案时辰化疗与常规FOLFOX6方案一线治疗晚期结直肠癌(ACC)的效果、安全性和总生存。方法 109例晚期结直肠癌初治患者随机接受OFL方案时辰化疗和FOLFOX方案常规化疗。时辰组55例采用Melodie编程输液泵,OXA 25 mg/m2每天,d1~d4,10∶00~22∶00持续静滴,高峰为16∶00,5-FU 600 mg/m2每天,d1~d4,22∶00~次日10∶00持续静滴,高峰为凌晨4∶00,LV 200 mg/m2每天,d1~d4,用法同5-FU。常规组54例白天给药,OXA 100 mg/m2静滴,d1,LV 400 mg/m2静滴d1,5-FU 400 mg/m2静推d1,随即5-FU 2400 mg/m2持续滴注46 h。上述方案每两周给药,至少使用3周期后评价疗效。主要研究终点为疗效和毒性,次要研究终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果时辰组和常规组的总有效率(RR)和疾病控制率(DCR)分别为54.5%(30/55)、48.1%(26/54)和72.7%(40/55)、68.5%(37/54);两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。时辰组和常规组的PFS分别为6.3个月和6.0个月,差异无统计学意义(P=0.476),OS分别为17.8个月和15.9个月,差异有统计学意义(P=0.003)。两方案常见的毒副反应为恶心呕吐、中性粒细胞减少、脱发和疲乏,毒副反应在时辰组中的发生率低于常规组(P<0.05)。结论 OFL方案时辰化疗一线治疗晚期结直肠癌患者毒副反应发生率明显低于常规FOLFOX6方案,患者耐受性较好,有生存获益的趋势,值得进一步开展前瞻性研究。
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