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美国食品药品管理局（FDA）发布了一个设备监管指引文件《低风险的一般健康设备的政策》，其中将时下流行的运动手环，列入了低风险设备，FDA暂时不会对这一产品进行严格监管。根据FDA的定义，低风险设备对人体健康没有“侵略性”，不涉及到激光和电磁辐射，不会带来新的使用上和生物适应性上的问题。
美FDA认为手环等穿戴设备无辐射风险
【摘 要】
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美国食品药品管理局（FDA）发布了一个设备监管指引文件《低风险的一般健康设备的政策》，其中将时下流行的运动手环，列入了低风险设备，FDA暂时不会对这一产品进行严格监管。根据FDA
【出 处】
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质量与认证
【发表日期】
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2016年10期
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