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4对策与建议n 4.1确定企业标准备案的法律地位。毫无疑问，保健食品批准证书的附件2（主要质量标准）是具有法律效力的证明文件，可作为药监部门执法的依据。但由于历史原因，现阶段部分保健食品批件并没有附件2。在这种情况下，只能依据备案的企业标准来检查，那么备案的企业标准是否能作为判定产品质量的法定依据呢？换句话说，除监督抽检可依据备案的企业标准直接判定产品是否合格外，日常监督检查中发现未按企业标准要求进行出厂检测，或不按企业标准要求进行留样、组批等，是否也可依据企业标准对企业进行处罚呢？