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2020年4月11日,百济神州宣布抗PD-1抗体药物百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂类药物化疗方案治疗失败、包括新辅助或辅助化疗后12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌(UC)患者。百泽安于2019年12月首次获得NMPA批准用于治疗典型霍奇金淋巴瘤患者,此项批准中的UC是百泽安获批的第2项适应证,也是获批的首项实体瘤适应证。此前,该项新适应证上市申请(sNDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。