【摘 要】
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本实验采用反相高效液相色谱法测定１０名健康男性志愿受试者单剂量口服２００ｍｇ盐酸黄酮哌酯胶囊和２００ｍｇ盐酸黄酮哌酯片（优必达）后，血浆中盐酸黄酮哌酯体内主要活性代谢物３－甲基黄酮－８－羧酸浓度变化情
【机 构】
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华西医科大学药学院,华西医科大学附一院临床药理研究所
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本实验采用反相高效液相色谱法测定１０名健康男性志愿受试者单剂量口服２００ｍｇ盐酸黄酮哌酯胶囊和２００ｍｇ盐酸黄酮哌酯片（优必达）后，血浆中盐酸黄酮哌酯体内主要活性代谢物３－甲基黄酮－８－羧酸浓度变化情况，经３Ｐ８７药动学程序处理，以盐酸黄酮哌酯体内主要活性代谢物３－甲基黄酮－８－羧酸计的药时曲线下面积ＡＵＣ０→∞分别是：３５．９８±６．９２ｍｇ·ｈ·Ｌ－１和３３．８７±４．９７ｍｇ·ｈ·Ｌ－１，达峰时间Ｔｍａｘ分别是：０．８３±０．３５ｈ和０．９２±０．２３ｈ，峰浓度Ｃｍａｘ分别是：１３．９５±２．７８ｍｇ·Ｌ－１和１２．９８±２．６３ｍｇ·Ｌ－１。以配对Ｔ检验和双单侧Ｔ检验对上述参数进行统计分析，两种制剂的ＡＵＣ０→∞、Ｃｍａｘ和Ｔｍａｘ均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。说明盐酸黄酮哌酯胶囊和盐酸黄酮哌酯片为生物等效制剂。以盐酸黄酮哌酯片为标准参比制剂，盐酸黄酮哌酯胶囊以盐酸黄酮哌酯体内主要活性代谢物３－甲基黄酮－８－羧酸计的相对生物利用度为１０６．２３±５．００％。
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